Band 123

Brennpunkt Off-label Use

Medikamente in der Grauzone: Regulierung und medizinische Realität im Widerspruch

Deutsch

Licht bringen in die Grauzone der Verschreibung von Medikamenten ausserhalb ihrer arz-neimittelrechtlichen Zulassung – dies ist das Ziel dieses Buches. In nicht wenigen Bereichen der Medizin, insbesondere bei erkrankten Kindern, Neugeborenen und in der Onkologie, werden Medikamente für Behandlungen verschrieben, für die sie eigentlich nicht zugelassen sind. Dieser sogenannte Off-Label-Einsatz gehört in der Medizin mangels therapeutischer Alternativen zum Alltag. Die Verantwortung dafür liegt allein beim Arzt, der im Rahmen seiner Therapiefreiheit die Sorgfaltspflicht und die anerkannten Regeln der medizinischen Wissenschaften zu beachten hat. Dabei stehen Ärztinnen und Ärzte vor dem Dilemma, dass sie sich bei ihrem Entscheid oft-mals nur auf ungenügende wissenschaftliche Evidenz abstützten können. Zudem dürfen die Hersteller von Arzneimitteln für den Off-Label Einsatz eines Medikamentes nicht werben und nicht explizit darüber informieren. Ein weiteres Problem ist, dass die Off-Label eingesetzten Medikamente von den Krankenkassen grundsätzlich nicht bezahlt werden müssen. Dies liegt im Entscheidungsspielraum der jeweiligen Vertrauensärzte. Es fehlt auch hier an Rechtssi-cherheit. Das Buch beleuchtet die verschiedenen Aspekte des Off-Label Einsatzes von Medikamenten in der Schweiz. Die Autoren schlagen in zwei entscheidenden Bereichen Änderungen vor: 1. Die Vergütungsregeln für Off-Label Medikamente sollten von den politischen Akteuren über-prüft werden. 2. Es müssen mehr Daten über den Off-Label Einsatz verfügbar werden. Interviews mit zuständigen Vertretern des Bundesamtes für Gesundheit, der Zulassungsbe-hörde Swissmedic, der Krankenkasse Helsana und der Ärzteorganisation FMH zeigen weite-re Perspektiven auf.
Herausgeber

Nicola E. Rüegsegger, Thomas D. Szucs

Bern 2014
ISBN 978-3-85707-123-2
120 Seitenanzahl

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